“FDA는 새로운 담배 제품이 판매되기 전에 법의 공중 보건 기준을 충족하는지 확인하기 위해 적절한 규제 검토 프로세스를 거치도록 하는 책임이 있습니다.제품이 특정 표준을 충족하지 못하는 경우 기관은 마케팅 적용을 거부하는 명령을 내립니다.FDA의 판매 승인을 받지 않은 새로운 담배 제품을 미국에서 판매하는 것은 불법입니다.
우리의 최우선 과제 중 하나는 제조업체가 승인되지 않은 담배 제품의 마케팅에 대해 책임을 지도록 하는 것입니다.오늘의 조치는 우리가 마케팅 거부 명령 또는 제출 거부 통지와 같은 신청에 대해 부정적인 조치를 받은 담배 제품 제조업체에 대한 집행을 우선시하고 이러한 승인되지 않은 제품 및 제조업체가 실패한 제품을 계속해서 불법적으로 판매하고 있음을 보여줍니다. 마케팅 신청서를 제출합니다.
담배 제품 제조업체가 공중 보건을 보호하기 위해 법을 준수하도록 하는 것은 우리의 책임이며, 법을 위반한 기업에 계속해서 책임을 물을 것입니다.”
추가 정보
● 오늘 미국 식품의약국(FDA)은 마케팅 거부 명령(MDO)의 대상이 되는 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS) 제품을 계속 불법적으로 판매하고 있는 20개 회사에 경고 서한을 발송했습니다.이는 시판 전 담배 제품 신청(PMTA)에 대한 MDO 결정이 적용되는 제품에 대해 발행된 첫 번째 경고 서한입니다.
● 또한 FDA는 오늘 PMTA에 대한 제출 거부(RTF) 결정을 받은 한 회사, PMTA에 대한 RTF 및 MDO 결정을 받은 한 회사, 제출하지 않은 6개 회사에 담배 제품의 불법 마케팅에 대한 경고 서신을 발부했습니다. 모든 시판 전 애플리케이션.
● 이들 28개 회사는 전체적으로 총 600,000개 이상의 제품을 FDA에 등록했습니다.
● 9월 23일 현재 FDA는 총 323개의 MDO를 발행했으며, 이는 1,167,000개 이상의 향미 ENDS 제품에 해당합니다.
● FDA는 필수 승인 없이 ENDS 제품, 특히 청소년이 사용하거나 시작할 가능성이 있는 제품을 판매하는 회사에 대해 계속해서 우선순위를 적용할 것입니다.
게시 시간: 2022년 1월 10일
