FDA는 시판 전 담배 제품 적용 경로를 통해 새로운 경구용 담배 제품의 마케팅을 허용합니다.

데이터에 따르면 청소년, 비흡연자, 이전 흡연자는 이러한 제품을 사용하여 담배 사용을 시작하거나 재개할 가능성이 낮습니다.

오늘, 미국 식품의약국(FDA)은 US Smokeless Tobacco Company LLC에서 제조한 Verve라는 브랜드 이름으로 제조된 4가지 새로운 경구용 담배 제품의 판매를 승인했다고 발표했습니다.회사의 시판 전 담배 제품 신청(PMTA)에서 이용 가능한 과학적 증거에 대한 FDA의 포괄적인 검토를 바탕으로 FDA는 이러한 제품의 마케팅이 "공중 건강 보호에 적합"한 법적 표준과 일치한다고 결정했습니다.여기에는 청소년, 비흡연자, 이전 흡연자가 이러한 제품을 사용하여 담배 사용을 시작하거나 재개할 가능성이 없음을 보여주는 데이터 검토가 포함됩니다.네 가지 제품은 버브 디스크 블루 민트, 버브 디스크 그린 민트, 버브 츄 블루 민트, 버브 츄 그린 민트입니다.

“신규 담배 제품이 FDA의 강력한 시판 전 평가를 받도록 하는 것은 대중, 특히 어린이를 보호하려는 우리 임무의 중요한 부분입니다.이들은 민트 향이 나는 제품이지만 FDA에 제출된 데이터에 따르면 이러한 특정 제품에 대한 청소년 섭취 위험은 낮으며 엄격한 마케팅 제한이 청소년 노출을 예방하는 데 도움이 될 것입니다.”라고 FDA 담배 제품 센터 소장인 Mitch Zeller JD는 말했습니다. ."중요한 증거에 따르면 이러한 제품은 가장 유해한 연소 제품을 사용하는 중독된 흡연자가 잠재적으로 유해한 화학 물질이 적은 제품으로 완전히 전환하는 데 도움이 될 수 있습니다."

버브(Verve) 제품은 담배에서 추출된 니코틴을 함유한 경구용 담배 제품이지만, 잘라낸 담배, 분쇄한 담배, 가루 담배 또는 잎담배는 포함하지 않습니다.네 가지 제품 모두 사용자가 제품을 다 사용한 후에는 삼키지 않고 씹은 후 폐기합니다.디스크와 씹는 부분은 질감이 다릅니다.둘 다 유연하지만 디스크가 단단하고 씹는 부분이 부드럽습니다.이 제품은 성인 담배 사용자를 대상으로 합니다.

PMTA 경로를 통해 새로운 담배 제품을 승인하기 전에 FDA는 법률에 따라 현재 담배 사용자가 담배 제품 사용을 중단할 가능성과 현재 비사용자가 담배 제품 사용을 시작할 가능성을 고려해야 합니다.연구에 따르면 청소년, 비흡연자 또는 이전 흡연자가 Verve 제품을 사용하여 담배 사용을 시작하거나 다시 시작할 가능성은 낮습니다.Verve 제품의 현재 사용자와 Verve 제품으로 완전히 전환한 사용자는 일반적으로 담배 및 기타 무연 담배 제품에 비해 유해하거나 잠재적으로 유해한 성분에 덜 노출됩니다.해당 기관은 이들 4개 제품에 대한 마케팅 주문 발행 근거를 추가로 설명하는 결정 요약을 게시했습니다.

오늘 발행된 마케팅 승인은 네 가지 담배 제품이 미국에서 합법적으로 판매 또는 유통될 수 있도록 허용하지만, 안전한 담배 제품이 없기 때문에 제품이 안전하거나 "FDA 승인"을 의미하지는 않습니다.

또한 FDA는 마케팅이 성인만을 대상으로 하도록 돕기 위해 웹사이트 및 소셜 미디어 플랫폼을 포함하여 Verve 제품이 마케팅되는 방식에 엄격한 제한을 가하고 있습니다.FDA는 시판 후 기록과 시판 주문에 필요한 보고서를 통해 제품에 관해 이용 가능한 새로운 데이터를 평가합니다.회사는 진행 중이거나 완료된 소비자 조사 연구, 광고, 마케팅 계획, 판매 데이터, 현재 및 신규 사용자에 대한 정보, 제조 변경 사항을 포함하되 이에 국한되지 않고 시장에 출시된 제품에 관한 정보를 FDA에 정기적으로 보고해야 합니다. 그리고 불리한 경험.

FDA는 제품의 지속적인 마케팅이 더 이상 공중 보건 보호에 적합하지 않다고 판단하는 경우, 예를 들어 청소년이 해당 제품을 많이 사용하는 결과로 마케팅 명령을 철회합니다.

기관은 수천 개의 담배 제품 신청에 대한 시판 전 검토를 계속 수행하고 있으며, 혜택이 있다는 충분한 증거가 부족한 백만 개 이상의 향이 나는 전자 담배 제품에 대한 마케팅 거부 명령 발부 등 진행 상황에 대해 대중과 소통하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 청소년들에게 해당 제품이 잘 문서화되고 상당히 매력적이라는 점에서 제기되는 공중 보건 문제를 극복하기에 충분한 성인 흡연자에게.